Decretos

ÁREA

ATIVIDADES

I. Obtenção de radioisótopos destinados às aplicações de radiodiagnóstico na área médica:

a) produção em acelerador cíclotron;

b) produção de reator de pesquisa; e

c) recepção, desembaraço alfandegário, remoção de carga em portos e aeroportos e transporte de radioisótopos, quando importados.

II. Preparo dos radiofármacos destinados às aplicações de radiodiagnóstico na área médica:

a) fracionamento do radioisótopo;

b) marcação de moléculas; e

c) montagem dos geradores e kits para radiofármacos.

III. Controle e garantia da qualidade dos radiofármacos produzidos destinados às aplicações de radiodiagnóstico na área médica:

a) controle de qualidade de matérias-primas e insumos adquiridos para a produção;

b) controle de qualidade dos radiofármacos e dos kits para radiofármacos; e

c) gerenciamento do sistema de qualidade da produção dos radiofármacos e dos kits para radiofármacos.

IV. Proteção radiológica durante todas as etapas de obtenção dos radioisótopos para produção de radiofármacos e do processo de produção dos radiofármacos destinados às aplicações de radiodiagnóstico na área médica:

a) monitoração das instalações de produção em reator de pesquisa, acelerador cíclotron e preparo dos radiofármacos; e

b) monitoração individual e controle de doses recebidas durante as atividades de obtenção de radioisótopos, preparo e controle de qualidade, manutenção das instalações e liberação dos radioisótopos e radiofármacos.

V. Embalagem dos geradores e dos kits para radiofármacos destinados às aplicações de radiodiagnóstico na área médica:

preparo das embalagens dos geradores e dos kits para radiofármacos.

VI. Apoio técnico e logístico no processo de produção de radioisótopos e radiofármacos destinados às aplicações de radiodiagnóstico na área médica :

a) preparo de reagentes e soluções;

b) preparo de frascos e acessórios; e

c) manutenção e reparo, quando necessário durante a produção, das instalações e dos sistemas informatizados utilizados diretamente nos processos de obtenção de radioisótopos e de produção e preparo de radiofármacos.