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Artigo 18
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Art. 18. Os dizeres de rótulo, rótulo-bula, cartucho-bula e bula deverão estar de acordo com os modelos aproados e incluir, basicamente: I nome do produto; II fórmula e/ou composição, princípios ativos segundo a aprovação; III indicações de uso; IV conteúdo e peso líquido; V doses por espécie, forma de aplicação e instruções de uso, indicando em destaque a legenda USO VETERINÁRIO, VI advertência, contra-indicações e antídoto, se existirem; VII número do certificado de origem e órgão que o concedeu; VII número da série, lote ou partida; IX data da fabricação e do vencimento; X nome e endereço do estabelecimento fabricante, representante ou importador, se for o caso; IX condições de armazenagem (temperatura, se for o caso);< p> XII nome e número do registro do responsável técnico; XIII período de carência, quando existir; XIV declaração de venda sob receita profissional, quando necessário. §1º Poderá ser, excluído dos rótulos a fórmula do produto ou dos seus princípios ativos, as indicações e o modo de usar ou outros dados exigidos, quando figurem nas respectivas bulas e cartuchos; § 2º As ampolas e pequenos frascos, quando estiverem acondicionados isoladamente ou em caixas coletivas, deverão indicar a denominação do produto e o número da partida, enquanto que os demais dados exigidos neste artigo deverão constar, obrigatoriamente, de suas bulas; § 3º Todo o material impresso que contenha ou acompanhante o produto será redigida na língua portuguesa.
Conteudo atualizado em 18/05/2021
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